嘉定醫療器械凈化車(chē)間裝修改造

  醫療設備凈化車(chē)間的設計應根據生產(chǎn)工藝的具體操作、產(chǎn)品特點(diǎn)、當地氣候條件等進(jìn)行,基本設計參考如下:國際標準ISO / DIS 14644,潔凈室廠(chǎng)房設計規范“gb50073 - 2013”,醫療器械包裝車(chē)間潔凈室車(chē)間GMP - 97、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準GMP - 98,潔凈室建設和難以接受JGJ 71 - 71標準,通風(fēng)與空調工程施工及驗收標準GB 50243 - 2002年,美國聯(lián)邦標準FS209E - 92。 凈化凈化車(chē)間建設要求大家明確一個(gè)概念,醫療器械凈化車(chē)間不能依賴(lài)的最終竣工驗收質(zhì)量保證,首先,從設計和設備選擇階段要受到嚴格控制,重點(diǎn)和難點(diǎn)在建筑 在整個(gè)施工過(guò)程的重點(diǎn)和主要嚴格檢查和監督,在實(shí)際使用中要定期監測指標,以確保潔凈室的設計和使用要求。

  對醫療器械凈化車(chē)間的濕度以及溫度的控制性能是否完善進(jìn)行驗收,濕度以及溫度對車(chē)間內的無(wú)菌化、無(wú)塵化要求有著(zhù)間接的作用,對這兩項性能的控制必須符合相關(guān)標準的要求。 醫療器械的設計凈化車(chē)間的溫度、相對濕度、風(fēng)速、空氣變化,靜態(tài)壓差的項目執行檢驗標準按照“潔凈廠(chǎng)房設計規范”,潔凈室空調送風(fēng)參數的實(shí)時(shí)調整,確保每 個(gè)季節生產(chǎn)潔凈室溫度18 ~ 28度,送風(fēng)量和風(fēng)量變化滿(mǎn)足相應的空氣清潔度要求,即使同時(shí),通過(guò)熱、濕負荷進(jìn)一步檢查確定風(fēng)量,hepa過(guò)濾器在此選擇的基礎上。

上海嘉定大學(xué)科技園

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上海普實(shí)醫療器械科技有限公司裝修施工中

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上海醫療器械凈化裝修施工

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上海嘉定醫療器械凈化車(chē)間裝修

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上海嘉定醫療器械凈化車(chē)間裝修改造

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嘉定醫療器械凈化設備安裝

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生物醫藥實(shí)驗室凈化裝修

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嘉定醫療器械凈化車(chē)間裝修

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嘉定醫療器械無(wú)塵車(chē)間裝修

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